生物医药领域

服务内容

生物与制药公司现在要面对的规章制度越来越多，从生产工艺到产品标签和说明，一切都要受到由美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品局 (EMEA) 和日本厚生劳动省 (MHLW) 制定的法规的管理。

为了在更大范围的市场上进行销售，各公司必须提供多种语言的产品说明和宣传资料，而且必须及时适应新的格式规章。此外，各公司必须符合 GxP 等行业标准，确保生产工艺和系统的可追溯性和可说明性。

由于这一行业的产品事关人身健康和生命安全，质量保证测试就显得至关重要。但制药公司还必须最大限度地利用其产品享有完全专利保护的时间。

如果拥有一个经验丰富、具备历经考验的生物与制药行业知识和语言翻译能力的合作伙伴，诸多困难都会迎刃而解。精艺达通过下列服务，帮助您实现全球化市场目标。

服务项目

1. 产品说明书、制剂文献
2. 专利文件、标准文件
3. 产品试验报告、检验报告、临床报告
4. 生物试验报告、环境监测报告
5. 医疗器械说明书
6. 商业计划书
7. 环保及污水处理工程文件
8. 口译
9. 多语言桌面出版（DTP）
10. 企业画册、网站、各种协议

经验与优势

1. 十余年的生物制药行业翻译服务经验，承接过上千万字各种药品说明书、制剂文献、医疗器械说明书、各种试验报告、商业计划书及各种宣传资料等翻译，积累了丰富的专业翻译经验和资源。
2. 具备英、日、韩、俄、德、法、中文（简/繁体）等多语种生物制药领域的翻译服务及排版、网站设计能力。
3. 百余名专职翻译和项目经理，加上近千名兼职翻译拥有多年翻译服务经验，熟知生物医药行业的专业知识、技术标准和质量要求。
4. 使用业内先进的 SDL Trados，Transit NXT，Across Language Server 等多种翻译记忆和本地化工具，积累了数十万句生物制药行业翻译记忆库和数百万条的术语库。
5. 精艺达通过 ISO 9001:2008 质量管理体系认证。翻译和质量管理过程遵循国际标准的质量控制程序和规范。
6. 精艺达是以下翻译机构和标准组织的会员，遵守其章程和相关规范。

美国语言公司 协会会员	日本翻译 联盟会员	美国翻译 协会会员	中国翻译协会 理事单位	厦门市翻译 协会 会长单位	ISO 17100: 2015 翻译服务 管理体系认证	ISO 9001: 2015 质量管理 体系认证

客户案例

作为国内较早正规注册的专业翻译服务机构，精艺达为国内外多家跨国和国内著名生物医药企业提供专业笔译、口译和多语言桌面出版（DTP）服务，内容涉及产品说明书、各种试验报告、产品检验报告、仪器技术资料、药品文献、多语种网站、多种宣传资料及口译等，以下是我们的部分客户名录：

国家海洋局第三研究所	腾龙芳烃	翔鹭石化
迈克药业	创冠集团	西门子医疗器械
北大之路生物园	西安杨森制药	康尔德生物科技
		环境化学实验室 厦门第一医院 厦门中山医院 厦门眼科中心
特宝生物	英科新创

以上仅列出部分客户，另有大量各行业成功服务案例，欢迎来信或来电咨询。